ไฟเซอร์อาจขอใช้วัคซีน COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินภายในปลายเดือนพฤศจิกายน

ไฟเซอร์อิงค์กล่าวว่าสามารถยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีน COVID-19 ได้ภายในปลายเดือนพฤศจิกายนโดยสมมติว่าได้รับประสิทธิภาพเชิงบวกและข้อมูลด้านความปลอดภัยจากการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายเป็นครั้งแรกหรือวัคซีนชั้นนำอื่น ๆ ของตะวันตก ผู้พัฒนาระบุไทม์ไลน์ที่เฉพาะเจาะจงดังกล่าว

ยักษ์ใหญ่ด้านยาซึ่งกำลังพัฒนาผู้สมัครรับวัคซีนร่วมกับ BioNTech SE ซึ่งเป็นหุ้นส่วนชาวเยอรมันกล่าวว่ายังคงคาดหวังว่าจะมีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนหรือไม่ว่าจะช่วยปกป้องผู้ที่ได้รับวัคซีนอย่างน้อยส่วนใหญ่จากโรคนี้หรือไม่ในปลายเดือนนี้ จากนั้นคาดว่าจะมีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาภายในสัปดาห์ที่สามของเดือนพฤศจิกายน

PFIZER, BIONTECH เริ่มทดลองใช้วัคซีนโคโรนาวิรัสในเด็ก, เผยแพร่ข้อมูลระยะแรก

หากได้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกกับข้อมูลทั้งสองชุดไฟเซอร์กล่าวว่าจากนั้นมีแผนที่จะยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีนในสหรัฐอเมริกาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในไม่ช้าหลังจากได้รับข้อมูลความปลอดภัย ไม่ได้เปิดเผยเวลาสำหรับแอปพลิเคชันที่คล้ายกันที่อื่นในโลก

ทิกเกอร์ ความปลอดภัย ล่าสุด เปลี่ยน เปลี่ยน%
PFE PFIZER INC. 37.95 +1.40 + 3.83%
ข้อมูลชุดที่สาม – เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถผลิตยาได้ในปริมาณมากด้วยคุณภาพและความสม่ำเสมอที่เหมาะสม – จะพร้อมสำหรับการส่งก่อนที่ไฟเซอร์คาดว่าจะได้รับข้อมูลความปลอดภัย

ไฟเซอร์กล่าวว่าได้กำหนดไทม์ไลน์เพื่อพยายามล้างความสับสนเกี่ยวกับกระบวนการที่ซับซ้อน “เพื่อให้มั่นใจในความไว้วางใจของสาธารณชนและขจัดความสับสนอย่างมากฉันเชื่อว่าจำเป็นอย่างยิ่งที่ประชาชนจะต้องเข้าใจระยะเวลาโดยประมาณของเรา” Albert Bourla ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของไฟเซอร์กล่าวในจดหมายเปิดผนึกที่เผยแพร่เมื่อต้นวันศุกร์

PFIZER ซีอีโอกล่าวว่าวัคซีนโคโรนาวิรัสอาจถูกแจกจ่ายให้กับชาวอเมริกันก่อนสิ้นปี

ไฟเซอร์ได้กำหนดระยะเวลาในช่วงปลายเดือนตุลาคมเพื่อให้มีข้อมูลเพียงพอที่จะระบุได้ว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพหรือไม่เพิ่มความเป็นไปได้ในการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินหลังจากนั้นไม่นาน – และอาจเป็นไปได้ก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดี ประธานาธิบดีทรัมป์กล่าวเมื่อเดือนที่แล้วในการอภิปรายกับอดีตรองประธานาธิบดีโจไบเดนว่าวัคซีนอยู่ห่างออกไปหลายสัปดาห์ ไทม์ไลน์ใหม่ของไฟเซอร์ทำให้การอนุมัติก่อนการเลือกตั้งสำหรับผู้สมัครของตนไม่สามารถเข้าถึงได้

โครงการพัฒนาวัคซีนแบบตะวันตกอื่น ๆ รวมถึงโครงการหนึ่งโดย University of Oxford และ AstraZeneca PLC และอีกโครงการหนึ่งโดย Moderna Inc. อยู่ในการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายเช่นกัน การทดลองใช้วัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ดหยุดลงในสหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกาหลังจากผู้ทดลองในสหราชอาณาจักรล้มป่วย พวกเขากลับมาทำงานต่อในสหราชอาณาจักร แต่ FDA ยังไม่อนุญาตให้พวกเขากลับมาดำเนินการต่อในสหรัฐอเมริกา

การพัฒนาของ PFIZER COVID-19 VACCINE จะไม่ได้รับผลกระทบจากการเมือง: CEO

ในขณะที่ตะวันตกรอข้อมูลจากการทดลองในมนุษย์เป็นส่วนใหญ่จีนและรัสเซียจึงได้เปิดตัววัคซีนของตนเองและอนุญาตให้ใช้อย่าง จำกัด สำหรับบางส่วนของประชากรของตนและอื่น ๆ

แม้ว่าเส้นเวลาที่กำหนดโดย Pfizer ในวันศุกร์จะ จำกัด เฉพาะการขออนุญาตใช้งานในกรณีฉุกเฉินของสหรัฐฯหน่วยงานกำกับดูแลชั้นนำของยุโรปสามารถดำเนินการกับการส่งข้อมูลที่คล้ายกันจาก Pfizer และ BioNTech ซึ่งเป็นพันธมิตรได้อย่างรวดเร็ว BioNTech กล่าวเมื่อวันศุกร์ว่าแอปพลิเคชันในยุโรปสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินจะปฏิบัติตามอย่างรวดเร็วที่ทำโดย FDA

ข้อมูลดังกล่าวจะได้รับการตรวจสอบทันทีโดย European Medicines Agency เจ้าหน้าที่อาวุโสของ EMA กล่าว EMA ซึ่งควบคุมยาเสพติดทั่วสหภาพยุโรปสามารถออกสิ่งที่เรียกว่าการอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขคล้ายกับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกา

ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้แข่งขันกันเพื่อเพิ่มการผลิตวัคซีนเพื่อตอบสนองความต้องการของโลกโดยถือว่าการยิงได้รับแสงสีเขียวตามกฎข้อบังคับ ทั้งสองมุ่งมั่นที่จะจัดหาปริมาณมากกว่า 450 ล้านโดสในปีนี้และปีหน้าโดยเกิดขึ้นจากการทดลองระยะสุดท้ายที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและรัฐบาลให้การดำเนินการต่อไปสำหรับการใช้งาน

ซีอีโอของ PFIZER กล่าวในสถานการณ์สมมติที่ดีที่สุด ‘เราจะมีคำตอบภายในสิ้นเดือนตุลาคม’ เกี่ยวกับวัคซีนโคโรนาวิรัส

รัฐบาลสหรัฐฯได้สั่งซื้อครั้งแรก 100 ล้านโดสโดยสามารถเลือกซื้อยาเพิ่มเติมได้ 500 ล้านโดส สหภาพยุโรปสั่งซื้อ 200 ล้านโดสพร้อมตัวเลือกอีก 100 ล้าน รัฐบาลญี่ปุ่นสั่ง 120 ล้านโดสและอังกฤษสั่ง 30 ล้าน คำสั่งซื้อทั้งหมดอยู่ภายใต้การอนุมัติตามกฎข้อบังคับและจนถึงขณะนี้มีการเปิดเผยราคาของข้อตกลงในสหรัฐฯ – 1.95 พันล้านดอลลาร์เท่านั้น

ก่อนหน้านี้ BioNTech และ Pfizer ตั้งเป้าหมายที่จะผลิตวัคซีนให้ได้มากถึง 100 ล้านวัคซีนทั่วโลกภายในสิ้นปีนี้ ชุดแรกนั้นจะเพียงพอสำหรับ 50 ล้านคนเท่านั้นเนื่องจากวัคซีนที่เรียกว่า BNT162 ประกอบด้วยสองนัดการฉีดวัคซีนที่เรียกว่าการฉีดวัคซีนหลักและผู้สนับสนุน ทั้งสอง บริษัท ยังไม่ได้เปิดเผยว่าได้ทำไปแล้วกี่ขนาด

RELATED POST

Elon Musk: Tesla ไม่ยอมรับ Bitcoin เนื่องจากการพึ่งพาเชื้อเพลิงฟอสซิลของสกุลเงิน

Elon Musk CEO ของTeslaกล่าวเมื่อวันพุธที่ผ่านมาว่าผู้ผลิตรถยนต์ไฟฟ้าจะไม่ยอมรับ bitcoin สำหรับการซื้อรถยนต์อีกต่อไปท่ามกลางความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของการขุดcryptocurrency กระบวนการขุด bitcoin หรือสร้างสกุลเงินดิจิทัลโดยใช้คอมพิวเตอร์ที่มีประสิทธิภาพในการแก้สมการทางคณิตศาสตร์ที่ซับซ้อนเป็นพิเศษใช้พลังงานไฟฟ้าจำนวนมาก Musk ซึ่งเป็นผู้เสนอคริปโตเคอเรนซีสาธารณะมานานกล่าวว่ากระบวนการขุดในปัจจุบันพึ่งพาเชื้อเพลิงฟอสซิลมากเกินไป "เรากังวลเกี่ยวกับการใช้เชื้อเพลิงฟอสซิลที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วสำหรับการขุด Bitcoin และการทำธุรกรรมโดยเฉพาะถ่านหินซึ่งมีการปล่อยเชื้อเพลิงที่เลวร้ายที่สุด" Musk กล่าวในแถลงการณ์ "Cryptocurrency เป็นความคิดที่ดีในหลาย ๆ ระดับและเราเชื่อว่ามันมีอนาคตที่สดใส…

ลูกสุนัขสุดน่ารักรับงานศพฟุ่มเฟือยมรณกรรมเพราะเป็นเด็กดี

มันเป็นอุ้งเท้าส่งลูกสุนัขเพนซิลเวเนียที่ตอนนี้อยู่ในบ้านสุนัขหลังใหญ่บนท้องฟ้า Dexter Beville ปั๊กวัย 7 ขวบจากเมือง Allentownซึ่งเสียชีวิตเมื่อวันที่ 27 เมษายนจากอาการป่วยที่ชัดเจนได้รับงานศพที่เหนือชั้นในสัปดาห์นี้ตามโพสต์บน Facebook จากเจ้าของของเขาซึ่งแพร่กระจายไปอย่างรวดเร็วด้วยการกดไลค์ 40,000 ครั้งและการแชร์ 71,000 ครั้ง "เรียกใช้ Dexter ฟรี!" คำบรรยายใต้ภาพเขียนโดย Tim…

สื่อดังแฉ!เรอัลมาดริดไม่ทนพร้อมปล่อย “อาซาร์” ซัมเมอร์นี้

เรอัล มาดริด ยักษ์ใหญ่แห่งศึกลา ลีกา สเปน พร้อมที่จะเปิดรับฟังข้อเสนอจากทุกทีมที่สนใจอยากได้ตัว เอแด็น อาซาร์ เพลย์เมกเกอร์ชาวเบลเยียม ในช่วงซัมเมอร์นี้ จากการเปิดเผยของ มาร์ก้า สื่อดังในดินแดนกระทิงดุ อาซาร์ ย้ายจาก เชลซี มาเล่นในถิ่นซานติอาโก้ เบร์นาเบว ด้วยค่าตัว 90…

The Decline เมื่อการ “ปิดตาย” ไม่ใช่ทางออก

The Decline เมื่อการ “ปิดตาย” ไม่ใช่ทางออก หนังสัญชาติแคนาดาที่สร้างขึ้นเพื่อฉายทางสตรีมมิ่ง Netflix โดยเฉพาะ ผลงานการกำกับของแพทริก ลาไลเบอร์เต้ บอกเล่าเรื่องราวสุดระทึก เมื่อบรรดาสมาชิกผู้หลงใหลในการเรียนรู้วิธีการเอาชีวิตรอดถ้าหากเกิดเหตุการณ์ที่มวลมนุษยชาติอาจจะต้องสูญพันธุ์ ต้องเผชิญหน้ากับเหตุการณ์ที่ไม่คาดฝัน จนมาซึ่งฝันร้ายที่ไม่มีใครคาดคิด อองตวน (กิลโลม ลอริน) คุณพ่อผู้หมกมุ่นอยู่กับการเตรียมตัวรับมืออยู่กับวิธีการรับมือสถานการณ์วันโลกแตก เขาเป็นแฟนคลับของอลัน (เรียล…